Актуальные вопросы правового регулирования фармацевтической деятельности
НМО
- Ответы на тесты (ВПО/СПО)
для Высшего и Среднего Медицинского Персонала
Тест НМО на тему «Актуальные вопросы правового регулирования фармацевтической деятельности»
-
Ответ проверен 1503 Акционерное общество не имеет право преобразоваться в
-
акционерное общество
-
общество с ограниченной ответственностью
-
полное товарищество
-
унитарное предприятие
-
-
Ответ проверен 1503 Аптечная организация считается созданной как юридическое лицо после
-
заключения учредительного договора между собственниками предприятия
-
официального сообщения в средствах массовой информации
-
регистрации регистрационным органом исполнительной власти
-
создания устава и утверждения его собственником(ами) предприятия
-
-
Ответ проверен 1503 Вид аккредитации
-
вторичная
-
первичная
-
периодическая
-
предварительная
-
-
Ответ проверен 1503 Виды аптечных организаций утверждены приказом МЗ РФ
-
№ 382 от 15.12.2002
-
№ 562н от 17.05.2012
-
№ 706н от 23.08.2010
-
№ 780н от 31.07.2020
-
-
Ответ проверен 1503 В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, плановые выездные проверки для категории среднего риска могут проводиться
-
один раз в 2 года
-
один раз в 3 года
-
один раз в 5 лет
-
один раз в 6 лет
-
-
Ответ проверен 1503 В случае изменения сведений, содержащихся в декларации, уточненная декларация представляется контролируемым лицом в контрольный (надзорный) орган со дня изменения содержащихся в ней сведений в течение
-
15 дней
-
30 дней
-
45 дней
-
60 дней
-
-
Ответ проверен 1503 В ходе документарной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия
-
выборочный контроль качества
-
контрольная закупка
-
получение письменных объяснений
-
экспертиза
-
-
Ответ проверен 1503 Государственным органом, уполномоченным регистрировать индивидуальных предпринимателей, является
-
Министерство внутренних дел Российской Федерации
-
Министерство юстиции Российской Федерации
-
Федеральная налоговая служба Российской Федерации
-
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
-
-
Ответ проверен 1503 Деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных препаратов (ЛП), включающая оптовую и розничную торговлю ЛП, изготовление ЛП - это
-
деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ
-
деятельность по производству ЛП
-
медицинская деятельность
-
фармацевтическая деятельность
-
-
Ответ проверен 1503 Для профилактики вакциноассоциированного полиомиелита у контактных с детьми, получившими прививки оральной полиомиелитной вакциной (ОПВ), проводится разобщение в течение
-
30 дней
-
45 дней
-
60 дней
-
90 дней
-
-
Ответ проверен 1503 Информационно-техническое сопровождение процедуры аккредитации осуществляется
-
методическим центром аккредитации
-
министерством образования и науки Российской Федерации
-
федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
-
федеральным аккредитационным центром высшего медицинского и высшего и среднего фармацевтического образования
-
-
Ответ проверен 1503 Коммерческой организацией являются
-
ассоциация
-
государственная корпорация
-
потребительский кооператив
-
унитарное предприятие
-
-
Ответ проверен 1503 Лицензирование фармацевтической деятельности аптечных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти и государственным академиям наук) осуществляет
-
департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ
-
уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ
-
федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
-
федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
-
-
Ответ проверен 1503 Лицензия на фармацевтическую деятельность действует
-
3 года
-
5 лет
-
7 лет
-
бессрочно
-
-
Ответ проверен 1503 Мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением лицензий, приостановлением действия лицензий, возобновлением, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также предоставление сведений из реестров лицензий - это
-
аккредитация
-
лицензирование
-
регистрация
-
сертификация
-
-
Ответ проверен 1503 Надзор за фармацевтической деятельностью в РФ осуществляет
-
Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков
-
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
-
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
-
Федеральная служба по труду и занятости
-
-
Ответ проверен 1503 Необходимым условием для занятия гражданином предпринимательской деятельностью является
-
дееспособность и государственная регистрация в качестве индивидуального предпринимателя
-
инициативность и творческий подход к деятельности
-
наличие денежных средств
-
опыт в области предпринимательства
-
-
Ответ проверен 1503 Не является организационно-правовой формой хозяйственного общества
-
общество с ограниченной ответственностью
-
публичное акционерное общество
-
товарищество на вере
-
унитарное предприятие
-
-
Ответ проверен 1503 Обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, применение лекарственных средств и уничтожение лекарственных средств - это
-
изготовление лекарственных средств
-
лицензирование фармацевтической деятельности
-
обращение лекарственных средств
-
производство лекарственных средств
-
-
Ответ проверен 1503 Организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" - это
-
аптечная организация
-
аптечный магазин
-
аптечный склад (база)
-
предприятие-производитель ЛП
-
-
Ответ проверен 1503 Организация является юридическим лицом, если она
-
может выступать и истцом, и ответчиком в суде
-
находится на самостоятельном балансе
-
проводит юридические консультации
-
целью своей деятельности ставит достижение прибыли
-
-
Ответ проверен 1503 Перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаются
-
постановлениями правительства РФ
-
приказами министерства Здравоохранения РФ
-
распоряжениями правительства РФ
-
федеральными законами РФ
-
-
Ответ проверен 1503 Повышение квалификации фармацевтическими специалистами путем освоения дополнительных профессиональных образовательных программ проводится
-
ежегодно
-
не реже одного раза в 3 года
-
не реже одного раза в 5 лет
-
не реже одного раза в 7 лет
-
-
Ответ проверен 1503 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено Постановлением Правительства РФ
-
№ 1081 от 22.12.2011
-
№ 1085 от 22.12.2011
-
№ 547 от 31.03.2022
-
№ 608 от 19.06.2012
-
-
Ответ проверен 1503 Правила отпуска лекарственных препаратов утверждены приказом МЗ РФ
-
№ 382 от 15.12.2002
-
№ 562н от 17.05.2012
-
№ 805н от 15.09.2010
-
№1093н от 24.11.2021
-
-
Ответ проверен 1503 Право лишить лицензии фармацевтическую организацию имеет
-
Министерство здравоохранения РФ
-
Орган исполнительной власти в сфере фармацевтической деятельности
-
Суд
-
Федеральная налоговая служба
-
-
Ответ проверен 1503 Применение риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) утверждено Постановлением правительства РФ
-
№ 1081 от 22.12.2011
-
№ 1085 от 22.12.2011
-
№ 547 от 31.03.2022
-
№ 806 от 17.08.2016
-
-
Ответ проверен 1503 Применение риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) утверждено Постановлением правительства РФ
-
№ 1081 от 22.12.2011
-
№ 1085 от 22.12. 2011
-
№ 547 от 31.03.2022
-
№ 806 от 17.08.2016
-
-
Ответ проверен 1503 Сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста действительны
-
лекарственные препараты, отличающиеся по составу от оригинальных
-
на всей территории Российской Федерации
-
только в аптечной организации, где работает специалист
-
только на территории Федерального округа
-
только на территории субъекта Российской Федерации
-
-
Ответ проверен 1503 Совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности - это
-
лицензионные требования и условия
-
лицензионный контроль
-
лицензируемые виды деятельности
-
лицензирующие органы
-