Управление и экономика фармации
Управление и экономика фармации
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ СОМНЕНИЙ ОТНОСИТЕЛЬНО КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОСТУПИВШУЮ ПАРТИЮ
-
уничтожают
-
передают на реализацию
-
утилизируют
-
помещают в карантин
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ ВЫЯВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НЕ СОДЕРЖАЩИХСЯ В ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ, ИЗМЕНЯЮЩИХ ОТНОШЕНИЕ ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ К ВОЗМОЖНОМУ РИСКУ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, РОСЗДРАВНАДЗОР ВЫСЫЛАЕТ УВЕДОМЛЕНИЕ
-
Министерству здравоохранения
-
держателю регистрационного удостоверения
-
аптечным организациям
-
медицинским организациям
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ ВРЕД ЗДОРОВЬЮ ГРАЖДАН ПРИЧИНЕН ВСЛЕДСТВИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ПРИШЕДШЕГО В НЕГОДНОСТЬ В РЕЗУЛЬТАТЕ НАРУШЕНИЯ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, ОТВЕТСТВЕННОСТЬ НЕСЕТ
-
врач, назначивший лекарственный препарат
-
поликлиническое отделение, где наблюдается пациент
-
производитель лекарственного препарата
-
аптечная организация
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МОНИТОРИНГА БУДЕТ УСТАНОВЛЕНО, ЧТО ПРИМЕНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПРЕДСТАВЛЯЕТ УГРОЗУ ЖИЗНИ ИЛИ ЗДОРОВЬЮ ПАЦИЕНТОВ, СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ НЕ СООТВЕТСТВУЮТ СВЕДЕНИЯМ О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ, СОДЕРЖАЩИМСЯ В ИНСТРУКЦИИ ПО ЕГО ПРИМЕНЕНИЮ, ПРИНИМАЕТСЯ РЕШЕНИЕ
-
об изъятии регистрационного удостоверения
-
о лишении лицензии производителя
-
о ликвидации завода-изготовителя
-
об изъятии из обращения лекарственного препарата
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ СОГЛАСНО ЗАКЛЮЧЕНИЮ ЭКСПЕРТНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НАРУШЕНИЕ СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К ФАРМАКОНАДЗОРУ ИЛИ НАРУШЕНИЕ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ МОГЛО ЯВЛЯТЬСЯ ПРИЧИНОЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ УГРОЗЫ ЖИЗНИ И ЗДОРОВЬЮ ЧЕЛОВЕКА, РОСЗДРАВНАДЗОР ПРИНИМАЕТ РЕШЕНИЕ О/ОБ препарата требований к клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов
-
отмене регистрации соответствующего лекарственного препарата
-
проведении выборочного контроля качества соответствующего лекарственного
-
проведении проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств
-
приостановлении обращения соответствующего лекарственного препарата
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ СОГЛАСНО ЗАКЛЮЧЕНИЮ ЭКСПЕРТНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИЧИНОЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ МОГЛО ЯВЛЯТЬСЯ НЕСООТВЕТСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТРЕБОВАНИЯМ КАЧЕСТВА, РОСЗДРАВНАДЗОР ПРИНИМАЕТ РЕШЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СООТВЕТСТВУЮЩЕГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В ПОРЯДКЕ, УСТАНОВЛЕННОМ
-
Приказом Минздрава РФ от 30.07.2019 № 575
-
Федеральным законом РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ
-
Приказом Росздравнадзора РФ от 07.08.2015 № 5539
-
Приказом Росздравнадзора РФ от 15.02.2017 № 1071
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ В ПАСПОРТЕ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ УКАЗЫВАЮТСЯ ИХ СОСТАВ, КОНЦЕНТРАЦИЯ И
-
дата анализа
-
фамилия изготовившего
-
дата изготовления
-
взятый объем
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ, КОГДА ПРИ ПРИЕМЕ НА РАБОТУ ТРУДОВОЙ ДОГОВОР С РАБОТНИКОМ НЕ БЫЛ ОФОРМЛЕН В ПИСЬМЕННОЙ ФОРМЕ, ТРУДОВЫЕ ОТНОШЕНИЯ поручению работодателя, или его уполномоченного на это представителя
-
считаются состоявшимися, если работник приступил к работе с ведома или по
-
не возникают
-
осуществляются на основании приказа работодателя
-
осуществляются на основании дополнительного трудового соглашения
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ НЕВЫПОЛНЕНИЯ РЕШЕНИЯ ОБ ИЗЪЯТИИ, УНИЧТОЖЕНИИ И ВЫВОЗЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) И/ИЛИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС, СОГЛАСНО ДЕЙСТВУЮЩИМ ПРАВИЛАМ УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛС, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС И КОНТРАФАКТНЫХ ЛС, УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН лицензии
-
обращается в лицензирующий орган с требованием аннулирования лицензии
-
решает вопрос в претензионном порядке
-
обращается в лицензирующий орган с требованием приостановления действия
-
обращается в суд
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ НЕПОЛУЧЕНИЯ СООБЩЕНИЯ О ПРИНЯТЫХ МЕРАХ ПО ИСПОЛНЕНИЮ РЕШЕНИЯ ОБ ИЗЪЯТИИ, УНИЧТОЖЕНИИ И ВЫВОЗЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) И/ИЛИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС, УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН, СОГЛАСНО ДЕЙСТВУЮЩИМ ПРАВИЛАМ УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛС, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС И КОНТРАФАКТНЫХ ЛС лицензии
-
решает вопрос в претензионном порядке
-
обращается в лицензирующий орган с требованием приостановления действия
-
обращается в суд
-
обращается в лицензирующий орган с требованием аннулирования лицензии
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ ОБНАРУЖЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ИЛИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ИНФОРМАЦИЮ НЕОБХОДИМО ОТРАЗИТЬ В товарно-материальных ценностей
-
акте инвентаризации
-
товарно-транспортной накладной
-
акте об установленных расхождениях в количестве и качестве при приемке
-
журнале регистрации поступивших товаров
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ ОТСУТСТВИЯ НА ТРЕТЬЕМ УРОВНЕ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ» ХОЛОДИЛЬНОЙ КОМНАТЫ, В ПОМЕЩЕНИИ, ГДЕ НАХОДЯТСЯ ХОЛОДИЛЬНИКИ, ДОЛЖНА ПОДДЕРЖИВАТЬСЯ ТЕМПЕРАТУРА НЕ ВЫШЕ (В ?)
-
+20
-
+15
-
+12
-
+18
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ ОТСУТСТВИЯ НА ТРЕТЬЕМ УРОВНЕ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ» ХОЛОДИЛЬНОЙ КОМНАТЫ, В ПОМЕЩЕНИИ, ГДЕ НАХОДЯТСЯ ХОЛОДИЛЬНИКИ, ДОЛЖНА ПОДДЕРЖИВАТЬСЯ ТЕМПЕРАТУРА НЕ ВЫШЕ (В ℃)
-
+15
-
+20
-
+18
-
+12
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ ПОЛУЧЕНИЯ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ СООБЩЕНИЯ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ, КОТОРАЯ НЕ ПРИВЕЛА К ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ, НЕОБХОДИМО ПРЕДОСТАВИТЬ ИНФОРМАЦИЮ В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ТЕЧЕНИЕ (В ДНЯХ)
-
3
-
30
-
10
-
15
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ ПОЛУЧЕНИЯ ОТВЕТА О НЕСОГЛАСИИ С РЕШЕНИЕМ ОБ ИЗЪЯТИИ, УНИЧТОЖЕНИИ И ВЫВОЗЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) И/ИЛИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС, СОГЛАСНО ДЕЙСТВУЮЩИМ ПРАВИЛАМ УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛС, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС И КОНТРАФАКТНЫХ ЛС, УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН лицензии
-
обращается в лицензирующий орган с требованием аннулирования лицензии
-
решает вопрос в претензионном порядке
-
обращается в лицензирующий орган с требованием приостановления действия
-
обращается в суд
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ ПОКУПАТЕЛЕМ ТРЕБОВАНИЯ О ЗАМЕНЕ ТОВАРА АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА И НЕОБХОДИМОСТИ ДОПОЛНИТЕЛЬНО ПРОВЕРИТЬ КАЧЕСТВО ТОВАРА, АПТЕКА ДОЛЖНА ВЫПОЛНИТЬ ПРОСЬБУ В ТЕЧЕНИЕ (В ДНЯХ)
-
14
-
30
-
7
-
20
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ ЛИЦЕНЗИРУЮЩИЙ ОРГАН ВРУЧАЕТ СОИСКАТЕЛЮ ЛИЦЕНЗИИ УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ТЕЧЕНИЕ _____ РАБОЧИХ ДНЕЙ
-
7
-
10
-
5
-
3
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЯ ПРИ ВИЗУАЛЬНОМ ОСМОТРЕ В КАЧЕСТВЕ ТОВАРА, ПОСТУПИВШЕГО ОТ ДИСТРИБЬЮТОРА В АПТЕКУ, НЕОБХОДИМО
-
сделать возврат товара производителю
-
вернуть товар поставщику
-
направить образцы в территориальную службу ЛС для анализа
-
списать товар за счет собственных средств
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЕ УВЕЛИЧЕНИЯ ОБЪЕМОВ ПРОИЗВОДСТВА НА КОНКРЕТНОМ УЧАСТКЕ избежать необходимости набора временного персонала в том случае, если они не работают непосредственно с продуктом обучения в том объеме, который предусмотрен для постоянного персонала необходимо делать
-
допускается привлечь имеющийся персонал работать намного больше, чтобы
-
допускается привлечение временных работников без предварительного обучения
-
для временно привлеченного персонала необходимым является проведение
-
допускается привлекать персонал других участков, коротко объяснив ему, что
-
-
Ответ проверен 1503 В СЛУЧАЯХ, КОГДА РАБОТОДАТЕЛЬ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ИСПОЛНЕНИЯ РЕШЕНИЯ ОРГАНА ПО РАССМОТРЕНИЮ ТРУДОВЫХ СПОРОВ О ВОССТАНОВЛЕНИИ РАБОТНИКА НА ПРЕЖНЕЙ РАБОТЕ месяцев
-
работнику оплачивается вынужденный прогул
-
работнику выплачивается государственное пособие
-
за работником сохраняется среднемесячная заработная плата в течение двух
-
за работником сохраняется минимальный размер оплаты труда
-
-
Ответ проверен 1503 В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОМ РФ ОТ 07.02.1992 № 2300-I «О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ» РЕАЛИЗАЦИЯ ТОВАРА
-
невозможна, если до истечения срока годности осталось менее двух недель
-
возможна по истечении срока годности с согласия потребителя
-
возможна до истечения срока годности
-
возможна, если товар может быть использован до окончания срока годности
-
-
Ответ проверен 1503 В СООТВЕТСТВИИ С ПОЛОЖЕНИЕМ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НЕ ВКЛЮЧАЕТ ____ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
-
распределение лекарственных препаратов
-
перевозку лекарственных средств (лекарственных препаратов)
-
розничную торговлю, отпуск, изготовление лекарственных препаратов
-
оптовую торговлю лекарственными средствами
-
-
Ответ проверен 1503 В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПОРЯДОК ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ НЕОБХОДИМЫХ ДЕЙСТВИЙ С ЦЕЛЬЮ НЕДОПУЩЕНИЯ ПОПАДАНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ, КОНТРАФАКТНЫХ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА К ПОКУПАТЕЛЮ ДОЛЖЕН БЫТЬ ОПИСАН В
-
стандартной операционной процедуре
-
должностных инструкциях работников
-
учетной политике организации
-
дорожной карте организации
-
-
Ответ проверен 1503 В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ДЛЯ ПРИЕМКИ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА без выделения зоны приемки
-
должна быть выделена зона приемки
-
обязательно должно быть выделено отдельное помещение
-
должны быть выделены шкафы для приемки товаров без выделения зоны
-
должны быть выделены столы для распаковки и приемки в помещения хранения
-
-
Ответ проверен 1503 В СООТВЕТСТВИИ С РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИМ ДОКУМЕНТОМ КОНТРАФАКТНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ – ЭТО МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ производителе (изготовителе) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации
-
находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства
-
сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и/или
-
находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
-
не соответствующее требованиям нормативной, технической и/или
-
-
Ответ проверен 1503 В СООТВЕТСТВИИ С РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИМ ДОКУМЕНТОМ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ – ЭТО МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ производителе (изготовителе) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации
-
находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
-
находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства
-
сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и/или
-
не соответствующее требованиям нормативной, технической и/или
-
-
Ответ проверен 1503 В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» КОНТРАФАКТНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО – ЭТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
-
находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства
-
находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
-
сопровождаемое ложной информацией о его составе и/или производителе
-
не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее
-
-
Ответ проверен 1503 В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО – ЭТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО транспортировки отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
-
с истекшим сроком годности
-
пришедшее в негодность в результате несоблюдения условий хранения либо
-
сопровождаемое ложной информацией о его составе и/или производителе
-
не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее
-
-
Ответ проверен 1503 В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ РФ «О РЕКЛАМЕ» ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОБРАЗОВ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ ДОПУСТИМО, В СЛУЧАЕ СОЗДАНИЯ РЕКЛАМЫ
-
детских лекарственных препаратов
-
лекарственных препаратов, ориентированных на население
-
лекарственных препаратов, ориентированных на специалистов
-
биологически активных добавок
-
-
Ответ проверен 1503 В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ РФ ОТ 12.04.2010 № 61 «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПОДЛЕЖАТ
-
препараты, предназначенные для экспорта
-
лекарственные средства, изготовленные в аптеке
-
лекарственное растительное сырье
-
лекарственные препараты
-