Фармацевтическая технология
Фармацевтическая технология
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» КОНТРАФАКТНЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
-
находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
-
сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе
-
не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее
-
находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
-
не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее
-
находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
-
находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства
-
с истекшим сроком годности
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
-
не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее
-
сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе
-
находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства
-
находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОНЦЕПЦИИ, К РАЗРЯДУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ НЕ ОТНОСЯТ
-
природу вспомогательных веществ
-
вид упаковки
-
вид лекарственной формы
-
технологические операции при производстве
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ГФ ПОД НАЗВАНИЕМ «ВОДА», ЕСЛИ НЕТ ОСОБЫХ УКАЗАНИЙ, СЛЕДУЕТ ПОНИМАТЬ ВОДУ
-
питьевую
-
очищенную
-
родниковую
-
деминерализованную
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ГФ ПОД НАЗВАНИЕМ «СПИРТ», ЕСЛИ НЕТ ОСОБЫХ УКАЗАНИЙ, СЛЕДУЕТ ПОНИМАТЬ СПИРТ
-
этиловый
-
метиловый
-
пропиловый
-
бутиловый
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ДЕЙСТВУЮЩИМ ПРИКАЗАМ МЗ РФ КАЧЕСТВО ЛС АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ОЦЕНИВАЮТ УСЛОВНЫМ ТЕРМИНОМ
-
отлично
-
удовлетворяет
-
забраковано
-
хорошо
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВУ РФ К ОБРАЩЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ОТНОСИТСЯ экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества
-
производство, изготовление, хранение
-
перевозка, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, реклама
-
разработка, доклинические исследования, клинические исследования,
-
распространение ЛС
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО КЛАССИФИКАЦИИ ТИМОЛФТАЛЕИН ОТНОСИТСЯ К ИНДИКАТОРАМ
-
окислительно-восстановительным
-
адсорбционным
-
кислотно-основным
-
комплексонометрическим
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО НОРМАТИВНЫМ ДОКУМЕНТАМ КО 2 КАТЕГОРИИ ОТНОСЯТСЯ ПОМЕЩЕНИЯ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ веществ
-
3-месячного или 6-месячного запаса наркотических средств и психотропных
-
месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ
-
только психотропных веществ списка III
-
стратегического запаса наркотических средств и психотропных веществ
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНОПОЛОЖЕНИЮ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НЕ ВКЛЮЧАЕТ СЛЕДУЮЩИЕ РАБОТЫ И УСЛУГИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ медицинского применения применения
-
оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
-
распространение лекарственных препаратов
-
розничная торговля, отпуск, изготовление лекарственных препаратов для
-
перевозка лекарственных средств (лекарственных препаратов) для медицинского
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ПРАВИЛАМ ПОЛЬЗОВАНИЯ ФАРМАКОПЕЙНЫМИ СТАТЬЯМИ ПОД «ТЁПЛОЙ» ПОДРАЗУМЕВАЮТ ТЕМПЕРАТУРУ (°C)
-
18-20
-
36-38
-
35-37
-
40-50
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ПРИКАЗУ № 751Н ОТ 26.10.2015 Г. КОНТРОЛИРУЮТ ПРИ ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ИЗ АПТЕКИ психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента
-
соответствие указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств,
-
отсутствие механических включений
-
общий объем или массу лекарственной формы
-
отклонение массы навески
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ПРИКАЗУ № 751Н ОТ 26.10.2015 Г. НА ЭТИКЕТКАХ ДЛЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ И ГЛАЗНЫХ МАЗЕЙ ДОЛЖНА БЫТЬ ОТПЕЧАТАНА ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНАЯ НАДПИСЬ
-
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»
-
«Беречь от детей»
-
«Хранить в прохладном месте»
-
«Хранить в защищенном от света месте»
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ПРИКАЗУ № 751Н ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ
-
качественный и количественный анализ лекарственных средств
-
испытание на чистоту лекарственных средств
-
испытание на прозрачность и цветность лекарственных средств
-
испытание на растворимость лекарственных средств
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ №88 ОТ 26.03.2001 «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ГИСЛС. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ» - «ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ» ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ДОКУМЕНТ характеризующих эффективность и безопасность ЛП его эффективного и безопасного медицинского применения сведения о применении ЛС при определенном заболевании (синдроме) юридическое значение в сфере обращения ЛС
-
официальный, отражающий совокупность клинико - фармакологических данных,
-
официальный, содержащий информацию о ЛП, необходимую и достаточную для
-
нормативный, содержащий стандартизованные по форме и содержанию
-
официальный, содержащий идентифицирующую информацию о ЛП, имеющую
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ №88 ОТ 26.03.2001 «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ГИСЛС. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ» - «КЛИНИКО- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ СТАТЬЯ ЛП» ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ДОКУМЕНТ его эффективного и безопасного медицинского применения характеризующих эффективность и безопасность ЛП сведения о применении ЛС при определенном заболевании (синдроме) юридическое значение в сфере обращения ЛС
-
официальный, содержащий информацию о ЛП, необходимую и достаточную для
-
официальный, отражающий совокупность клинико - фармакологических данных,
-
нормативный, содержащий стандартизованные по форме и содержанию
-
официальный, содержащий идентифицирующую информацию о ЛП, имеющую
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ №88 ОТ 26.03.2001 «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ГИСЛС. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ» - «ФОРМУЛЯРНАЯ СТАТЬЯ ЛС » ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ДОКУМЕНТ юридическое значение в сфере обращения ЛС его эффективного и безопасного медицинского применения характеризующих эффективность и безопасность ЛП сведения о применении ЛС при определенном заболевании (синдроме)
-
официальный, содержащий идентифицирующую информацию о ЛП, имеющую
-
официальный, содержащий информацию о ЛП, необходимую и достаточную для
-
официальный, отражающий совокупность клинико - фармакологических данных,
-
нормативный, содержащий стандартизованные по форме и содержанию
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ ОТ 26.10.2015 № 751Н РЕЗУЛЬТАТЫ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ приказами МЗ РФ
-
заносят в лабораторный журнал провизора-технолога
-
запоминают
-
заносят в соответствующий журнал по форме, утвержденной действующими
-
отмечают в паспорте письменного контроля
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МИНЗДРАВА РФ № 751Н ОТ 26.10.2015 ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС) В АПТЕКЕ ПРОВОДЯТ
-
выборочно
-
обязательно
-
в случае сомнения в качестве ЛС
-
периодически
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ТРЕБОВАНИЯМ ПОВЕРХНОСТИ СТЕН И ПОТОЛКОВ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ АПТЕКИ ДОЛЖНЫ БЫТЬ без дезсредств с применением дезсредств
-
гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку
-
гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку
-
обработаны антисептическими и противопожарными средствами
-
окрашены водоэмульсионной краской
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ТРАКТОВКЕ, ПРЕДЛОЖЕННОЙ ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОТВЕТСТВЕННОЕ САМОЛЕЧЕНИЕ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ симптомов, распознанных им самим профилактики или лечения лёгких расстройств здоровья внимательного изучения инструкции по медицинскому применению перед использованием ЛП «ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО» В СООТВЕТСТВИИ С
-
использование ЛП потребителем для лечения нарушений и устранения
-
применение потребителем ЛП по собственной инициативе
-
разумное применение самим пациентом ЛП безрецептурного отпуска с целью
-
применение потребителем ЛП по собственной инициативе при условии
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ РФ УПАКОВКА ДОЛЖНА светом в течение установленного срока годности течение установленного срока годности годности в заявленных условиях хранения срока годности
-
предотвращать взаимодействие препарата с влагой, кислородом воздуха и
-
защищать лекарственный препарат от действия факторов окружающей среды в
-
обеспечивать качество лекарственного препарата в течение установленного срока
-
обеспечивать герметичность лекарственного препарата в течение установленного
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 31 ДЕКАБРЯ 2009 Г. № 1148 ВСЕ ПОМЕЩЕНИЯ ХРАНЕНИЯ ПОДРАЗДЕЛЯЮТСЯ НА
-
5 категорий
-
3 категории
-
4 категории
-
2 категории
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ САНИТАРНОГО РЕЖИМА ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ В ПОМЕЩЕНИЯХ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВОДЯТ УБОРКУ
-
обычную
-
влажную с применением дезинфекционных средств
-
генеральную
-
сухую
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ ОТ 28.12.2009 № 381-ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ТОРГОВОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» ОПТОВАЯ ТОРГОВЛЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ или потребления использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием
-
систему мероприятий по доведению товаров от производителя до мест продажи
-
вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для
-
вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для
-
продажу товаров и оказание услуг за определённый период
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ ОТ 28.12.2009 № 381-ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ТОРГОВОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» РОЗНИЧНАЯ ТОРГОВЛЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности
-
продажу товаров за наличный расчёт
-
вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для
-
вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для
-
продажу товаров и оказание услуг за определённый период
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ФЗ №38 ОТ 13.03.2006 РЕКЛАМА ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ИНФОРМАЦИЮ средств, адресованную неопределенному кругу лиц и направленную на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке
-
отражающую наиболее полную информацию об объекте рекламирования
-
направленную на привлечение внимания к объекту рекламирования
-
направленную на продвижение объекта рекламирования
-
распространенную любым способом, в любой форме и с использованием любых
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ФЗ № 61 «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛС» ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА, НЕ МОЖЕТ СОДЕРЖАТЬСЯ В конференциях, симпозиумах, научных советах фармацевтических, ветеринарных работников
-
монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах,
-
публикациях и объявлениях СМИ
-
специализированных изданиях, предназначенных для медицинских,
-
инструкциях по применению лекарственных препаратов
-
-
Ответ проверен 1503 СОГЛАСНО ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛС» НА ВТОРИЧНОЙ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ) УПАКОВКЕ ЛП НЕ УКАЗЫВАЕТСЯ ИНФОРМАЦИЯ О
-
сроке годности
-
наименовании производителя лекарственного препарата
-
номере серии
-
способе применения и дозы
-